香园临床试验与药理版版主,致力于提供世界级最优认知和最佳实践,提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。

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成立于2017年的阳思明语, 秉承提升临床试验行业数据质量管理水平和临床试验实施效率的理念,致力于改善临床试验从业者技能和推动企业临床试验治理水平。先后服务过十六家企业,先后服务过四百名付费会员,并拥有两百名CTSO俱乐部会员。

我们成功帮助QA总监转行运营总监,致使内资经验QA经理转行外资QA经理,帮助在校生直接拿到昆泰BD岗位Offer,帮助超过30位会员2018年薪水增幅80-120%,帮助80+会员纯内资经验直接跳槽外企,帮助十余名SCRM和总监、企业老板减少时间精力,更高效管理部门和企业……

运营管理,一定是基于最低成本完成所需有效合格病例为目标,同时满足数据质量要求、体现部门资源运营效率、实现药品上市或适应症拓展或产品组合策略。

现阶段,更多运营总监来自于医学总监兼任,对运营缺乏基本概念,budget control无法实现预定目标,而忽视所有企业最基本的生存难题在于:资源总是紧缺的。

丘处机和成吉思汗的区别告诉我们,部门总监不能仅考虑个人能力(武功进阶和修炼意境提升),而应当将时间精力去研究如何复制一个人到一个团队去做很多项目,如何让组织像个人一样有条不紊上行下效的开展工作,宛如紧密的齿轮一般精密运作,考虑个人差异的自由裁量权的同时却能够实现良好一致的结果输出。

中国临床试验领域行业普遍不重视培养人才,惯于挖现有人才的做法,导致对顶尖人才培养的时间和资源投入不足,对Monitoring概念理解的缺乏。针对国内现状,我们帮助顶尖企业临床试验总监,提升视野、眼光和格局将其放在综合规划部门可用资源上、确保组织有效运作和资源配置的高度。

通过对运营总监卓有成效的咨询和管理支持,帮助他们从组织层次上深刻理解现金流、利润率、市场份额、市场占有率、资源中枢分配的监控预算分配机制,合理施工,确保活动不浪费、工作有效执行。

2019年,全球跨国巨头在R&D的投资回报率不足2%,在2010年这个数据还超过10%,不管是狭隘的完成试验实现升职加薪还是长远考虑公司产品的阶段性开发策略,运营总监都必须做成No Go和Go标准的决策建议,这需要多学科知识人士群策群力的结果,而这需要运营总监综合知识和系统审视的能力。

将视野转回中国,我们会发现,很多事情并没有那么多频繁的战略决策问题,更多的在于实施问题,而数据质量和实施效率的提升是运营管理的关键所在

实施起来,就是要让战略目标坚定执行的,需要积累,需要沉淀。

运营管理最糟的,恐怕就是各自为战,没有良好的分工协作目标一致的问题。运营管理,没有好的团队,没有中枢指挥管理系统,没有流程和有序分工,是不会齿轮密合稳健输出可靠成果的。反观美国,无人机精准打击、伞兵空投到全球任何位置实施斩首行动,这是武器装备、人才训练、全球精英移民、导航系统、软件技术力量综合的结晶。

少林寺和武当派,历经千载,推陈出新,广纳天下之创新招数,行走江湖所见妙招就会记录在册供修炼,长此以往的储备惊人,这样即便少林武当一时并无旷世不出之领袖,也不至于碌碌无为。而江湖上总有一些天赋惊人的奇人,他们单独创立一个门派,但后代没有才智卓越传承衣钵时,门派必然一落千丈。

他们历经千年红火的奥妙在于,所有管理得好的企业,表现卓越的,都是不仅仅在运营管理上做的非常到位,还在于价值观、愿景和企业文化塑造上,弘扬传承,明确核心稳定的目标

在阳思明语,你能终身受益,在不同阶段、不同级别、不同生命状态,保持对Monitoring的卓越认知监查目标是确保研究中心绩效输出和遵循性(Site Level),监查目标是确保数据完整性和受试者保护(Study Level),所以监查员必须要为入组速率、程度和发现负责,这是真正的担当。

谈到ALCOA,你会在CTSO网站中知道这个来源是九大数据标准,你可能没时间读具体相关法规指南,而我们帮助你节省时间精力,快速筛选你期望阅读的内容。

你会增强对运营管理和质量管理的理解,将质量对进程绩效的贡献巧妙的汇集在一起提升认知:QA一旦开始考虑企业具体人力资源情况和预算,如何满足质量目标下,尽量多产出合格产品、服务、内容和成果,而不仅片面强调所谓质量时,你就是Qualified QA。在QA模块,你能迅速学会四大职能、工作范围、岗位胜任力,获取QA专属的稽查报告、稽查工作指引等工具,提升工作水准,进入国内一流高手队伍。

没有任何挖煤工人是靠着挖煤又快又好就当上煤老板的。

同样,没有CRA是通过SDV又快又准确当上PM的。

工作三年后,CRA如何晋升为PM?都需要哪些工作技能?哪些知识储备?怎样迎接未来挑战?如何提升领导力、管理力去带领团队,沿着共同项目目标前进?我们通过PM岗位说明、项目管理工作指引、监查策略、Trial Management Plan和Management Tools供您成为行业中流砥柱

为行业专业人士,我们提供以下资源:

-绩效标准矩阵,包括进度绩效矩阵、质量绩效矩阵

-质量源于设计在临床试验领域的植入,包括研究可行性、科学性和编辑

-标准化合同,包括职责分工、里程碑、付款标准、质量标准

-临床试验可交付成果,包括全阶段所有列表

-工作列表,基于Study Deliverables的Task List

-职责分工矩阵,基于综合眼光去review Trial Processmap

-CDP

- Trial Plan

-研究可行性评估、方案可行性评估和研究中心可行性评估这三类问卷(运营管理逻辑,需要专业训练并娴熟运用

数个标准的中英文肿瘤I-IV期方案

SDISC心血管领域标准

项目管理计划书

Site Management Plan

中国SDV十大工具技术

临床试验绩效十大矩阵工具

Monitoring Tools

Study Montirong 决策类型设计

SMO层面该用的现场管理支持工作指引

FTE规划和管理

监查计划,并区分试验层面和中心层面

受试者随访安排表

运营总监层面的中枢资源管理EXCEL

专业招募资源分析评估表和招募池挖掘分析EXCEL……

其它海量资源,尽在阳思明语,一站式拥有全球顶尖组织裁剪后适用于中国临床试验环境的标准资源,致力于改善临床试验实施效率和数据质量,提升资源转化能力和效率。

我们有独立的网站,一站式中国临床试验领域门户,汇集所有临床试验领域全球资源,供会员专享。

免费的,才是最贵的。我们明码实价,绝无折扣,更无降价一说,无需担心。会员 权益和收费标准如下:

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